Avrupa'da üçüncü doz BioNTech/Pfizer aşısına onay

Avrupa İlaç Ajansı (EMA), koronavirüse karşı mRNA bazlı BioNTech/Pfizer  aşısının üçüncü dozunun 18 yaş üstü kişilere uygulanması konusundaki kararını bugün açıkladı. BioNTech/Pfizer'ın başvurusunu değerlendiren kurum, aşının üçüncü dozunun uygulanmasına onay verirken sağlıklı kişilerde ikinci doz ile üçüncü doz arasındaki sürenin en az altı ay olmasını tavsiye etti.

Kurumun onay sürecinde,BioNTech/Pfizer aşısının üçüncü dozunun  uygulandığı 18-55 yaş arasındaki grubun verilerinin incelendiği bildirildi. Verilere göre, aşının ikinci dozu ile üçüncü dozu arasında en az altı ay olması durumunda üçüncü doz aşının uygulandığı kişilerdeki antikor sayısının arttığı gözlendi.

EMA, bağışıklık sistemi ciddi şekilde zayıflamış kişilere ise ikinci dozdan en az 28 gün sonra üçüncü doz mRNA bazlı aşı yapılmasını önerdi. Ancak kurum, üçüncü doz aşıların güvenliğine ilişkin verilerin sınırlı olduğuna ve kalp iltihabı ya da diğer nadir yan etkilere ilişkin risklerin bilinmediğine dikkat çekti. EMA bu nedenle ulusal sağlık kurumlarının süreci gözlem atında tutması gerektiği uyarısında bulundu.

EMA, bir diğer mRNA bazlı koronavirüs aşısı üreticisi olan Moderna'nın ilettiği verilerin ise değerlendirme aşamasında olduğunu açıkladı.