ABD GSK ile Vir'in Covid-19'a karşı geliştirdiği antikor ilacına acil kullanım yetkisi verdi
GSK ile Vir, ağır olmayan Covid-19 vakaları için geliştirdikleri Sotrovimab isimli antikor tedavisine ABD'de acil kullanım yetkisi aldı.
ABD'de Covid-19'a karşı antikor üreten Sotrovimab ilacına acil kullanım yetkisi verildi. Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), ağır olmayan Covid-19 vakaları için geliştirilen Sotrovimab isimli antikor tedavisini 12 yaş ve üstü grup için onayladı. FDA, Sotrovimab'ın Covid-19 nedeniyle hastaneye kaldırılan ya da oksijen tedavisi gören hastalarda kullanılmasına ise onay vermedi.
Sputnik Türkçe'de yer alan habere göre, Vir Biyoteknoloji ve GlaxoSmithKline (GSK) şirketlerinin ürünü olan Sotrovimab, vücudun enfeksiyonla savaşmak için ürettiği doğal antikorları taklit eden monoklonal antikor isimli ilaç sınıfına ait.
GSK ile Vir'in yaptığı açıklamada, gelecek haftalarda piyasaya verecekleri Sotrovimab için 2021'in ikinci yarısında FDA'ya pazarlama başvurusunda bulunacakları belirtildi.
Daha önce Regeneron Pharmaceuticals ve Eli Lilly şirketlerinin benzeri monoklonal antikor tedavilerine ABD'de onay verilmişti.
Avrupa Birliğinin Avrupa İlaç Kurumu (EMA), geçen hafta Sotrovimab'ın ağır Covid-19 geçirme riski bulunan ve ilave oksijen verilmesine ihtiyaç duymayan hastalarda kullanılması konusunda olumlu görüş bildirmişti.
